氯芬待因片

　　氯芬待因片，适用于各种手术后疼痛、癌性疼痛、骨病痛等中度疼痛。[1] .

　　成份

　　本品为复方制剂，其组分为：每片含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)25mg，含磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·3/2H2O)15mg。

　　性状

　　本品为白色片，无臭，几乎无味。

　　适应症

　　适用于各种手术后疼痛、癌性疼痛、骨病痛等中度疼痛。

　　用法用量

　　口服。成人1次1～2片，1日3次。儿童1日每公斤体重3.5～6mg(每片按40mg计算)，在医生指导下，多次服用。连续使用不超过7天。

　　不良反应

　　主要为胃肠道症状，如胃部不适、恶心、呕吐等，发生率约为10%左右。文献报道还可有头晕、困倦、皮疹、瘙痒、水肿、黄疸、便秘或出血倾向等。

　　禁忌

　　对阿司匹林、吗啡过敏者忌用。心源性、功能性与诊断不明的疼痛禁用。

　　注意事项

　　1.本品为国家特殊管理的第二类精神药品，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品，防止滥用。

　　2.应注意消化道溃疡、肾损害或成瘾性的发生，但这些现象大都是长期、大剂量应用时才有出现的可能。

　　3.肝、肾损害，有消化性溃疡病史者慎用。

　　4.参阅双氯芬酸钠与可待因项下的注意事项。

　　孕妇及哺乳期妇女用药

　　1.本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿，妊娠头3个月禁用。

　　2.本品所含两主药均可自乳汁排出，哺乳期妇女及孕妇应慎用。

　　儿童用药

　　7岁以下儿童不宜使用。

　　老年用药

　　慎用。

　　药物相互作用

　　本品中磷酸可待因与中枢抑制药并用时，可致相加作用。双氯芬酸钠可使非甾体抗炎药的血药浓度升高;乙酰水杨酸可降低双氯芬酸钠的血药浓度。

　　药物过量

　　1.逾量服用本品时，可很快出现由可待因所致的严重副反应，如昏迷，呼吸深度抑制、瞳孔极度缩小、两侧对称，或呈针尖样大，血压下降、发绀，尿少，体温下降，皮肤湿冷，肌无力，由于严重缺氧致休克、循环衰竭、瞳孔散大、死亡。

　　2.中毒解救 服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸，不宜给活性炭，以防止影响拮抗剂的吸收，保持呼吸道通畅，必要时人工呼吸，静脉注射纳洛酮拮抗可待因中毒。

　　药理毒理

　　其中双氯芬酸钠为苯基乙酸衍生物，具有镇痛、抗炎、解热作用。其镇痛作用比阿司匹林和吲哚美辛强，约为阿司匹林的26～50倍，系外周型镇痛药。特点为药效强，不良反应轻，剂量小，个体差异小。磷酸可待因为吗啡的甲基衍生物，对延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用，镇咳作用强而迅速，强度约为吗啡的1/4。此外，还有镇痛和镇静作用，镇痛作用强度约为吗啡的1/10，但仍强于一般解热镇痛药。系中枢型弱阿片类镇痛药。服用本品，有可能出现消化道反应，呼吸抑制很弱，成瘾性较低。

　　药代动力学

　　本品经胃肠道吸收迅速，双氯芬酸钠在服用后1～2小时血药浓度达峰值，血浆蛋白结合率大于99%，其浓度与剂量呈线性关系，t1/2为1～2小时。按推荐剂量和间隔时间给药，无蓄积现象。双氯芬酸钠具有明显的首过代谢，口服后进入体循环仅为60%，所以口服给药的药-时曲线下面积(AUC)约是同等剂量非肠道给药AUC的1/2。该药经肝脏代谢，体内主要代谢物为4-羟双氯芬酸，代谢物经尿和胆汁排泄，原形药物的排泄不足1%。磷酸可待因口服后较易被胃肠道吸收，生物利用度为40%～70%，在体内主要分布于实质性器官，如肺、肝、肾、胰脏。蛋白结合率为25%左右。其可透过血-脑脊液屏障，但脑组织内的浓度相对较低;能透过胎盘，可少量由乳汁分泌。口服用药后30～45分钟起效，1小时左右血药浓度达峰值，作用维持约4小时。其在体内主要由肝脏代谢，大部分转化为可待因-6-葡萄糖醛酸，另外约有10%脱甲基而转化为吗啡，然后与葡萄糖醛酸结合，代谢物主要经尿排泄。氯芬待因片口服1小时内起效，可持续4小时左右。

　　贮藏

　　遮光，密封保存。

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