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丁丙诺啡注射液

丁丙诺啡注射液 
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作者:华佑医疗

  丁丙诺啡注射液是药物注射液,本品为盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。含盐酸丁丙诺啡(C29H41NO4•HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

  中文名

  丁丙诺啡注射液

  外文名

  Yansuan Dingbingnuofei Zhusheye

  别 称

  盐酸丁丙诺啡注射液

  性 状

  本品为无色的澄明液体。

  基本信息

  本品为盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。含盐酸丁丙诺啡(C29H41NO4•HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

  名称:盐酸丁丙诺啡注射液

  汉语拼音: Yansuan Dingbingnuofei Zhusheye

  英文名: BuPrenorphine Hydrochloride Injection

  性状:本品为无色的澄明液体。

  鉴别方法

  (1)取本品1ml,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。

  (2)取本品,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在286nm的波长处有最大吸收。

  (3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即产生白色浑浊,并能在氨试液中溶解。 检查: pH值 应为3.0-5.5(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。

  含量测定

  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-2%醋酸铵溶液-冰醋酸(60:10:40:5)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按盐酸丁丙诺啡峰计算不低于1000。 测定法 精密量取本品适量(约相当于盐酸丁丙诺啡0.6mg),置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,取50μl注入波相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸丁丙诺啡对照品15mg,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取2.0ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 贮藏:遮光,密闭保存。

  规格

  (1)1ml:0.15mg(2)1ml:0.3mg

  中西药分类:西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))

  化学成分

  本品为盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。含盐酸丁丙诺啡(C29H41NO4•HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。 药理作用:镇痛药


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